2024年2月22日下午，由我院口腔颌面外科承接的医疗器械临床试验项目“评价人工骨修复材料的有效性和安全性—多中心、开放、随机、平行对照临床试验”启动会在我院住院楼2楼图书室召开。承接本项目的口腔颌面外科研究组、医疗器械临床试验机构办公室成员、院内辅助科室成员、申办方杭州彗搏科技有限公司代表、CRO北京信然宜诚医疗科技有限公司代表、SMO凡德为成都医疗科技有限公司代表等二十余人参加了此次启动会。

会议伊始，本项目主要研究者梁飞新副院长介绍了我国国产医疗器械的现状和发展前景，指出开展国产医疗器械临床试验的重要性，并强调了临床试验的依法性、伦理性和合规性。随后，申办方代表为大家介绍了试验产品的使用方法、操作注意事项等内容。CRO代表介绍了试验参加中心、试验方案、入排标准和研究者职责，并简述本次试验流程、注意事项等内容。在答疑环节，参会人员就本临床试验项目积极提问和讨论，并达成了初步共识。最后，医疗器械临床试验机构办副主任曾令丰进行总结并对本项目的实施提出要求。

启动会的顺利召开，标志着我院人工骨修复材料临床试验项目正式启动。我院将以维护受试者权益和安全为原则，遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》，以秉承严谨求实的态度完成本次临床试验。

主要研究者梁飞新发言

申办方代表介绍产品

参会人员热烈讨论